東衛(wèi)計(jì)發(fā)〔2019〕8號(hào)

 

縣衛(wèi)生監(jiān)督所、各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為保障醫(yī)療質(zhì)量安全，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，維護(hù)醫(yī)療市場(chǎng)秩序，營(yíng)造和諧的醫(yī)患環(huán)境，現(xiàn)根據(jù)市衛(wèi)健委《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理的通知》要求，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理有關(guān)工作通知如下：

一、進(jìn)一步加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

（一）提高政治站位。依法執(zhí)業(yè)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大醫(yī)務(wù)人員的首要職責(zé)，是保障醫(yī)療質(zhì)量安全、防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全的重要保障，各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分認(rèn)識(shí)新形勢(shì)下加強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)管理、保障醫(yī)療質(zhì)量安全工作的極端重要性，進(jìn)一步提高政治站位，切實(shí)把保障群眾醫(yī)療安全，作為貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和黨的十九大精神的實(shí)際行動(dòng)，作為踐行以人民為中心發(fā)展理念的重要舉措，從樹(shù)牢“四個(gè)意識(shí)”、踐行“兩個(gè)維護(hù)”的政治高度切實(shí)擔(dān)負(fù)起醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理責(zé)任。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，強(qiáng)化底線思維，著力解決目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題，做到守土有責(zé)、守土負(fù)責(zé)、守土盡責(zé)，切實(shí)保障人民群眾的生命健康權(quán)益。

（二）落實(shí)工作責(zé)任。各縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)要不斷強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任，有效督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法依規(guī)執(zhí)業(yè)。要按照《江蘇省中醫(yī)藥局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全省中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常管理的通知》（蘇中醫(yī)醫(yī)政〔2016〕20號(hào)）要求，切實(shí)加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常管理。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)履行依法執(zhí)業(yè)管理的主體責(zé)任，牢固樹(shù)立法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、“紅線”意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，堅(jiān)決消除僥幸心理、麻痹思想和松懈情緒，切實(shí)把依法執(zhí)業(yè)管理放在首位，建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全管理相關(guān)組織體系，加強(qiáng)法律法規(guī)培訓(xùn)。對(duì)檢查反饋的問(wèn)題，要認(rèn)真落實(shí)整改，定期在全院組織開(kāi)展全面排查，堅(jiān)決不留死角、盲區(qū)，徹底消除各類隱患，營(yíng)造人人重視、人人落實(shí)依法執(zhí)業(yè)和醫(yī)療質(zhì)量安全各項(xiàng)要求的良好氛圍。

二、進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為

（一）規(guī)范開(kāi)展診療活動(dòng)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和規(guī)章制度，嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展相應(yīng)的診療活動(dòng)，禁止將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)，也不得以“合作”、設(shè)備租賃等名義和形式變相出租、承包科室或房屋。已經(jīng)出租承包或變相出租承包的合作科室、房屋、項(xiàng)目必須立即取消或終止。醫(yī)、藥、護(hù)、技人員應(yīng)按執(zhí)業(yè)范圍、職責(zé)權(quán)限開(kāi)展診療活動(dòng)，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程、診療規(guī)范，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為，恪守職業(yè)道德，確保依法執(zhí)業(yè)。

（二）規(guī)范醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真履行對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理的主體責(zé)任，按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)要求，健全醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理組織，根據(jù)自身?xiàng)l件和技術(shù)能力開(kāi)展相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，建立完善本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，包括醫(yī)療技術(shù)目錄管理制度、手術(shù)分級(jí)管理制度、醫(yī)師授權(quán)制度、質(zhì)量控制制度、動(dòng)態(tài)評(píng)估制度、檔案管理制度等，并認(rèn)真組織實(shí)施。開(kāi)展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進(jìn)行自我評(píng)估，及時(shí)向衛(wèi)生行政部門辦理備案登記；已備案登記的醫(yī)療技術(shù)有關(guān)設(shè)備、人員、條件等發(fā)生變更時(shí)，要及時(shí)向衛(wèi)生行政部門變更備案；不得將禁止類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究應(yīng)當(dāng)取得法律法規(guī)規(guī)定的資質(zhì)，藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)要求獲得資格認(rèn)定，具備相應(yīng)的能力，并按照《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究項(xiàng)目管理辦法》等有關(guān)要求，嚴(yán)格倫理審查，加強(qiáng)對(duì)臨床研究的過(guò)程管理，并及時(shí)向衛(wèi)生行政部門備案。

（三）規(guī)范醫(yī)療質(zhì)量安全管理。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》、《江蘇省醫(yī)療質(zhì)量管理實(shí)施辦法》，建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理組織和工作機(jī)制，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度和診療規(guī)范，完善醫(yī)院各項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量和安全制度，制訂并落實(shí)科學(xué)有效的考核方案和獎(jiǎng)懲辦法，定期組織開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測(cè)、預(yù)警分析、反饋及考核評(píng)估工作。要強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)人員、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)時(shí)段的質(zhì)量管理，尤其要加大對(duì)產(chǎn)房、新生兒室、麻醉科、手術(shù)室、急診科、重癥醫(yī)學(xué)科、消毒供應(yīng)室、生物實(shí)驗(yàn)室等醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)較高的科室和部門的規(guī)范管理與風(fēng)險(xiǎn)防范力度。要高度重視醫(yī)院感染防控工作，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療廢棄物分類收集、運(yùn)送、貯存、處置管理，確保醫(yī)療質(zhì)量安全。

（四）規(guī)范醫(yī)療廣告管理。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，必須按照《江蘇省廣告條例》、《醫(yī)療廣告管理辦法》等有關(guān)要求，取得《醫(yī)療廣告審查證明》并按照核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容與媒體類別發(fā)布醫(yī)療廣告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自設(shè)網(wǎng)站、公眾號(hào)等發(fā)布的相關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、科學(xué)、準(zhǔn)確。不得開(kāi)展虛假宣傳，禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。

三、進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管

（一）加大監(jiān)管力度。縣監(jiān)督所要進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的事中事后監(jiān)管，按照《江蘇省加大專項(xiàng)整治力度提升衛(wèi)生健康綜合監(jiān)管水平行動(dòng)方案（2019－2020年）》（蘇衛(wèi)監(jiān)督〔2018〕19號(hào)）要求，加大監(jiān)督檢查力度，有針對(duì)性地開(kāi)展專項(xiàng)整治，堅(jiān)決查處、嚴(yán)厲打擊涉醫(yī)違法違規(guī)行為，對(duì)于疏于醫(yī)療質(zhì)量安全管理、存在重大醫(yī)療安全隱患的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員將嚴(yán)肅處理，并從重追究相關(guān)管理人員責(zé)任；對(duì)重大、疑難以及造成社會(huì)不良影響的醫(yī)療質(zhì)量安全事件，依法依規(guī)依紀(jì)嚴(yán)肅查處。監(jiān)管檢查結(jié)果將與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、等級(jí)評(píng)審、重點(diǎn)專科評(píng)審、年度綜合目標(biāo)考核、評(píng)優(yōu)評(píng)先以及醫(yī)務(wù)人員職稱聘任、職務(wù)晉升信用管理等相結(jié)合，加強(qiáng)聯(lián)合懲戒，進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管結(jié)果的統(tǒng)籌運(yùn)用。

（二）創(chuàng)新監(jiān)管模式。縣監(jiān)督所要積極探索建立“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”抽查機(jī)制，依法制定隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單，合理確定隨機(jī)抽查的比例和頻次，利用信息化等手段，建立科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范化的常態(tài)監(jiān)管模式，不斷提升監(jiān)管效能。針對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理工作中存在的常見(jiàn)問(wèn)題、難點(diǎn)問(wèn)題，將投訴舉報(bào)集中、違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告、既往被多次處罰和存在嚴(yán)重違法違規(guī)記錄的醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，增加抽查頻次，有針對(duì)性地開(kāi)展監(jiān)督檢查，不斷推進(jìn)監(jiān)管工作科學(xué)有序。

（三）完善監(jiān)管機(jī)制。縣監(jiān)督所要按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》，加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，強(qiáng)化與發(fā)改、市場(chǎng)監(jiān)管、醫(yī)療保障、公安、司法行政等各部門的溝通配合，依據(jù)行業(yè)特點(diǎn)發(fā)揮行業(yè)組織自律作用，積極動(dòng)員社會(huì)各方共同推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)督，逐步建立職責(zé)明確、分工協(xié)作、科學(xué)有效的綜合監(jiān)管制度，健全機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的多元化綜合監(jiān)管體系，做到全行業(yè)、全過(guò)程監(jiān)管。

各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照本通知要求，迅速開(kāi)展依法執(zhí)業(yè)管理自查自糾工作，全面排查和消除各類風(fēng)險(xiǎn)隱患，建立風(fēng)險(xiǎn)隱患清單和工作臺(tái)賬，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題認(rèn)真進(jìn)行整改，并將自查自糾工作情況（紙質(zhì)蓋章版及電子版）報(bào)送至縣衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政科。請(qǐng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)將本單位自查自糾工作情況形成報(bào)告于2月14日前12時(shí)前報(bào)送我委，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查自糾情況一并報(bào)送我委醫(yī)政科。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查自糾工作結(jié)束后，縣衛(wèi)計(jì)委將組織開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理專項(xiàng)督查。

聯(lián)系人及聯(lián)系方式：

聯(lián)系人：高強(qiáng)、韓雷，聯(lián)系電話：87165025；

電子郵箱：yzk7775826@163.com。

 

東海縣衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

2019年1月31日