各分局、機(jī)關(guān)各科室、隊(duì)：

為規(guī)范我縣的執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為，震懾藥店違規(guī)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象，保護(hù)群眾用藥安全，針對(duì)社會(huì)關(guān)注度較高的執(zhí)業(yè)藥師掛證行為，我局制定了《執(zhí)業(yè)藥師掛證行為管理工作方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們。請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施。

東海縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2022年4月8日

執(zhí)業(yè)藥師掛證行為管理工作方案

近期，針對(duì)社會(huì)關(guān)注度較高的執(zhí)業(yè)藥師掛證行為，藥械科梳理了全縣428家藥店的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)信息，向市、縣衛(wèi)健委函詢相關(guān)人員是否為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、在編或退休返聘人員，并收到了107條確認(rèn)涉嫌掛證信息。為規(guī)范我縣的執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為，震懾藥店違規(guī)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象，保護(hù)群眾用藥安全，現(xiàn)擬對(duì)此作如下處理方案：

1、暫停銷售相關(guān)藥品。

限期改正及警告。處理方案公布以后，由分局下達(dá)限期改正通知書(shū)，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第二款的規(guī)定，責(zé)令相關(guān)藥店暫停處方藥和甲類非處方藥銷售，改正期限為一個(gè)月（至5月1日之前），并給予警告的行政處罰。

2、規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師在崗履職行為。

5月1日之前完成規(guī)范行為，具體包括以下幾種規(guī)范情況：

（1）原執(zhí)業(yè)藥師能繼續(xù)在藥店執(zhí)業(yè)的，去辦理相關(guān)資格注銷手續(xù)，并由衛(wèi)健部門(mén)出具證明，證明其已不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在編、在崗或退休返聘人員的。對(duì)此類藥店，可以銷售處方藥和甲類非處方藥。

（2）原執(zhí)業(yè)藥師不能在藥店執(zhí)業(yè)，需要變更執(zhí)業(yè)藥師的藥店，擬變更的新執(zhí)業(yè)藥師要出具衛(wèi)健部門(mén)的證明，證明其不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在編、在崗或退休返聘人員。對(duì)此類藥店，憑衛(wèi)健委證明，到我局辦理執(zhí)業(yè)藥師變更手續(xù)后，可以銷售處方藥和甲類非處方藥。

（3）執(zhí)業(yè)藥師不能規(guī)范執(zhí)業(yè)的，藥店主動(dòng)辦理注冊(cè)證注銷手續(xù)，同時(shí)提交許可經(jīng)營(yíng)范圍變更申請(qǐng)，申請(qǐng)將經(jīng)營(yíng)范圍變更為乙類非處方藥的。對(duì)此類藥店，可以銷售乙類非處方藥品。

（4）執(zhí)業(yè)藥師不能規(guī)范執(zhí)業(yè)，藥店無(wú)法繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的，可以辦理藥店注銷手續(xù)，不再?gòu)氖滤幤方?jīng)營(yíng)。

3、案件辦理。

5月1日以后，對(duì)于不按要求規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)的行為，由執(zhí)法大隊(duì)牽頭處理：

（1）藥店處理。將該批藥店按《藥品管理法》第一百二十三條處理。

（2）掛證處理。掛證的執(zhí)業(yè)藥師信息上報(bào)省局，由省局撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證，3年內(nèi)不得注冊(cè)，并納入執(zhí)業(yè)藥師失信管理系統(tǒng)。